健帆HA130血液灌流器上海多中心RCT研究成果發布

時間 :  2019-04-25

        4月19日,健帆生物在上海舉行“血液透析聯合健帆HA130血液灌流治療對維持性血液透析患者生存率影響的多中心、開放、隨機、平行對照研究”結果發布會。

        這是繼全國“HA130 血液灌流器聯合血液透析改善維持性血液透析患者生存質量前瞻、隨機、對照的多中心臨床研究”取得成果后,健帆血液灌流器在多中心臨床研究上取得的又一重大成果。

image.png

        該研究由上海交通大學醫學院附屬新華醫院發起并組織,上海30家臨床中心參研。從2014年8月啟動,歷時5年,是全球首個以聚焦維持性血液透析患者生存率為核心的大樣本、長期隨訪的HA130多中心RCT研究。

        發布會期間,上海市醫學會腎臟病分會主委蔣更如教授,健帆生物科技集團董事長、總裁董凡及參研專家代表共同揭曉了研究結果,該研究進一步證實了血液透析聯合血液灌流治療長期安全性、血液透析聯合血液灌流治療降低維持性血液透析患者血iPTH、β2-MG水平和提高維持性血液透析患者生活質量。且首次證實了血液透析聯合血液灌流治療降低維持性血液透析患者心血管事件、全因死亡和心血管死亡。


        發布會現場,研究發起者蔣更如教授對研究結果高度認可,稱這是血液灌流對“死亡硬終點”有改善作用的突破性發現,結果必將對上海乃至全世界的維持性血液透析患者的治療模式產生深遠影響。

image.png

        健帆生物科技集團董事長、總裁董凡認為這是一項全世界史無前例的多中心大樣本對照、觀察期長達2年、以病人死亡硬終點為主要觀察指標的RCT研究,他對參與此項研究的30家上海中心專家敢于挑戰未知的科學精神表示感動,并表示健帆將繼續為世界人類健康貢獻中國原創的力量。

image.png

        來自上海市的腎臟病專家、30家參研中心的試驗參與醫護人員以及江蘇省、山東省腎臟病專家代表等出席了發布會。

image.png

image.png